In de e-learning ECTR Indieningsproces leer je de basisprincipes van de Europese ECTR aangevuld met alles wat je moet weten over het voorbereiden en indienen van een indieningsdossier (aanvraagdossier) voor de medisch-ethische toetsing van een klinisch geneesmiddelenonderzoek volgens de nieuwe EU-wetgeving.

• 5 uur 
• 3 Modules 
• Online ECTR certificaat 
• incl. Kennis Test 

De e-learning ECTR Indieningsproces is bedoeld voor iedereen die betrokken is bij de voorbereiding, ontwikkeling en indiening van dossiers voor het beoordelen klinisch geneesmiddelenonderzoek. De e-learning biedt  een volledig inzicht in de nieuwe regelgeving en het indienen van indieningsdossiers voor de medisch-ethische beoordeling. De e-learning is perfect voor:  

• Start-up groepen in geneesmiddelenbedrijven
• CRO’s en research coördinatoren.

Toets

Na het afronden van de ECTR e-learning doe je de kennistoets met 30 vragen. Bij een score van minimaal 80% ben je geslaagd. Na het afronden van je training en de toets, ontvang je het trainingscertificaat in je profielpagina.

Hoofdleerdoelen:

• Kent de hoofdlijnen van de ECTR en weet op welk type onderzoek de ECTR van toepassing is.
• Weet welke voorbereidingen moeten worden gedaan voordat een dossier kan worden ingediend, welke overwegingen moeten worden gemaakt en hoe de lokale uitvoerbaarheidsprocedure werkt.
• Kan de toetsingsprocedure benoemen en de werkwijze van het verkrijgen van ethische toestemming omschrijven.