Deze cursus heeft tot doel de deelnemer inzicht te geven in de principes en de onderlinge relatie van Pharmaceutical Quality System, Lean principes, Quality Risk management, Deviatie / CAPA management en Root Cause Analysis.

De deelnemer leert de genoemde elementen op een efficiënte en effectieve manier toe te passen in de praktijk. Het gebruik van al deze elementen zou moeten resulteren in continuous improvement. Kwaliteit / compliance en lean zijn zaken die theoretisch hand-in-hand gaan, in de praktijk gebeurt dit echter vaak onvoldoende. De cursus biedt veel tips en een goede basis voor het continu blijven verbeteren van het QMS. Docenten spreken vanuit praktijkervaring. Gedurende de cursusdag zullen verschillende praktijksituaties voorgelegd worden aan de deelnemers, op basis waarvan vragen gesteld kunnen worden.